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血液制品行業(yè)投資風(fēng)險

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一、安全性風(fēng)險
血液制品是從人血漿中提取,由于其原材料的特殊性,使得該類制品可能因產(chǎn)品質(zhì)量、安全問題導(dǎo)致交叉感染、血源性疾病傳播等重大醫(yī)療事故。同時,由于受科學(xué)技術(shù)及人類認(rèn)知水平的限制,仍有許多病毒未被人類發(fā)現(xiàn),存在因未知病毒導(dǎo)致血源性疾病傳播的潛在風(fēng)險。
二、原材料風(fēng)險
2007年以來,有關(guān)監(jiān)管部門對漿站進(jìn)行大力整頓規(guī)范,血液制品全行業(yè)出現(xiàn)采漿量較大幅度下降、原料血漿供應(yīng)存在較大缺口,2006年全國投漿量為4687噸,2007年預(yù)計不超過3000噸,同比下降約40%?赡茉斐山】等搜獫{供應(yīng)不足的風(fēng)險。
三、價格風(fēng)險
人血白蛋白、人凝血酶原復(fù)合物、人凝血因子VIII、凍干人纖維蛋白原目前已被列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄,由國家發(fā)改委制定最高零售價,各省市和企業(yè)在國家最高零售價以下根據(jù)地區(qū)和企業(yè)的情況浮動,其他產(chǎn)品則由公司自主定價并經(jīng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。
2006年12月31日,國家發(fā)改委發(fā)布發(fā)改價格(2006)2989號《國家發(fā)改委關(guān)于精氨酸等354種藥品最高零售價格的通知》中,對公司主要產(chǎn)品人血白蛋白(報告期內(nèi)公司人血白蛋白銷售收入占比為60%左右)實行最高零售價格限制,最高零售價格為259元。2007年以來,人血白蛋白臨床出現(xiàn)供應(yīng)緊張甚至斷貨現(xiàn)象,國家發(fā)改委于2007年2月及2007年9月以明電的形式分別發(fā)出《關(guān)于人血白蛋白價格問題的緊急通知》、《國家發(fā)展改革委關(guān)于公布人血白蛋白臨時最高零售價格的通知》,對人血白蛋白統(tǒng)一最高零售價格兩次進(jìn)行調(diào)整,目前人血白蛋白最高零售價格核定為360元。
國家發(fā)改委2007年2月、9月對人血白蛋白價格調(diào)整是在國內(nèi)市場供不應(yīng)求的情況下采取的臨時措施,待國內(nèi)市場供求平衡后,發(fā)改委將重新核定人血白蛋白價格。盡管發(fā)改價格(2006)2989號人血白蛋白等價格調(diào)整政策目前并未實際執(zhí)行,但未來可能對人血白蛋白或血液制品企業(yè)其他產(chǎn)品的價格進(jìn)行調(diào)整。
四、政策風(fēng)險
生物制藥行業(yè)是國家重點扶持的產(chǎn)業(yè)之一,與其他行業(yè)相比,受監(jiān)管程度較高,包括產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)準(zhǔn)入等。例如:進(jìn)口限制、不再批準(zhǔn)新設(shè)血液制品企業(yè)、血液制品批簽發(fā)制度等。若國家有關(guān)行業(yè)監(jiān)管政策發(fā)生變化,將可能對整個行業(yè)競爭態(tài)勢帶來新的變化,從而可能對血液制品公司生產(chǎn)經(jīng)營帶來不利影響。
血液制品屬于高風(fēng)險產(chǎn)品,近年來國家出臺了一系列政策,從血漿采集到血液制品生產(chǎn)銷售各個環(huán)節(jié)不斷加強(qiáng)行業(yè)管理。日前,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步實施血液制品批簽發(fā)工作的通知》,自2007年6月1日起,對人免疫球蛋白類制品實施批簽發(fā),2008年1月1日起對所有上市銷售的血液制品實施批簽發(fā)。上述制度的實施有利于進(jìn)一步保障產(chǎn)品質(zhì)量,但同時對于合格產(chǎn)品則增加相應(yīng)的倉儲費用、檢測費用、樣品費等,從而血液制品企業(yè)盈利水平。
五、匯率風(fēng)險
隨著國外市場拓展和公司生產(chǎn)規(guī)模擴(kuò)大,血液制品企業(yè)出口收入以及進(jìn)口的采購金額將不斷增長。人民幣匯率如果發(fā)生較大變動,血液制品企業(yè)產(chǎn)品出口價格及進(jìn)口材料采購價格將受到相應(yīng)的影響,從而影響血液制品企業(yè)的收入、成本和利潤水平。