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盤(pán)點(diǎn)：2008年生物醫(yī)藥多領(lǐng)域獲重大進(jìn)展

Tag：盤(pán)點(diǎn)   2008年   生物醫(yī)藥   多領(lǐng)域   獲   重大   進(jìn)展  
2008年，生物醫(yī)藥界并不寂寞。最受關(guān)注的莫過(guò)于新醫(yī)改方案公開(kāi)征求意見(jiàn)，短短一個(gè)月國(guó)家發(fā)改委就收到來(lái)自各方面的意見(jiàn)約3萬(wàn)條。雖然關(guān)于國(guó)家基本藥物制度等內(nèi)容還存在較大爭(zhēng)議，新醫(yī)改方案的可操作性也受到質(zhì)疑，但公開(kāi)征求意見(jiàn)畢竟邁出了重要一步。與此同時(shí)，生物醫(yī)藥行業(yè)諸多領(lǐng)域亦邁開(kāi)前進(jìn)步伐。

新醫(yī)改方案公開(kāi)征求意見(jiàn)

2008年10月中旬，醞釀了兩三年的新醫(yī)改方案終于呱呱墜地，并在國(guó)家發(fā)改委官方網(wǎng)站公布，進(jìn)行為期一個(gè)月的公開(kāi)征求意見(jiàn)。不過(guò)，新醫(yī)改方案出臺(tái)后備受爭(zhēng)議，重點(diǎn)集中在基本藥物制度上。

基本藥物制度是新醫(yī)改極其重要的內(nèi)容之一，衛(wèi)生部為此專門(mén)成立了藥物政策與基本藥物制度司。新醫(yī)改方案提出，基本藥物由國(guó)家實(shí)行招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)或集中采購(gòu)，直接配送，減少中間環(huán)節(jié)，在合理確定生產(chǎn)環(huán)節(jié)利潤(rùn)水平的基礎(chǔ)上統(tǒng)一制定零售價(jià)，并強(qiáng)制社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)按比例使用。人力資源和社會(huì)保障部有關(guān)人士認(rèn)為，在藥品生產(chǎn)和流通領(lǐng)域?qū)ふ医鉀Q思路可能是“葫蘆僧判斷葫蘆案”，藥價(jià)高的根源在于醫(yī)療醫(yī)藥體制存在制度性弊端。他們提出，應(yīng)由作為藥品主要付費(fèi)者的醫(yī)保機(jī)構(gòu)發(fā)揮“團(tuán)購(gòu)”力量，與藥品供方談判制定一個(gè)合理的基本藥物價(jià)格。

很多專家、學(xué)者認(rèn)為基本藥物制度供應(yīng)應(yīng)該市場(chǎng)化。中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)于明德表示，18種藥物10家定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的試點(diǎn)情況并不令人滿意，這些藥物醫(yī)院不愿意使用，一些企業(yè)也不愿意生產(chǎn)，而且一些品種的價(jià)格比招標(biāo)價(jià)還高。他認(rèn)為，“市場(chǎng)機(jī)制能解決的問(wèn)題要減少政府干預(yù)，各有關(guān)部門(mén)應(yīng)拋開(kāi)部門(mén)利益，‘管辦分開(kāi)’，并建立有效的外部監(jiān)督機(jī)制”。在中國(guó)社會(huì)科學(xué)研究院經(jīng)濟(jì)研究所研究員朱恒鵬看來(lái)，“看病貴”的問(wèn)題完全出在醫(yī)療體制上，即“以藥養(yǎng)醫(yī)”機(jī)制使藥品銷售與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員的經(jīng)濟(jì)利益直接相關(guān)，他們不愿使用廉價(jià)藥，使得廉價(jià)藥沒(méi)有市場(chǎng)需求，藥品生產(chǎn)、經(jīng)銷企業(yè)自然不愿生產(chǎn)和經(jīng)銷。朱恒鵬建議取消醫(yī)療行業(yè)價(jià)格管制，實(shí)行醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)定價(jià)，使醫(yī)療服務(wù)價(jià)格充分體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療技術(shù)和服務(wù)價(jià)值，徹底解決“以藥養(yǎng)醫(yī)”問(wèn)題。

“重大新藥創(chuàng)制”激發(fā)創(chuàng)新動(dòng)力

《專利法(修正案草案)》于2008年8月提請(qǐng)全國(guó)人大常委會(huì)審議�！秾＠�(修正案草案)》將發(fā)明創(chuàng)造獲得專利權(quán)的“混合新穎性標(biāo)準(zhǔn)”修改為“絕對(duì)新穎性”，以提高專利授權(quán)標(biāo)準(zhǔn)。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這項(xiàng)內(nèi)容的修改出發(fā)點(diǎn)是好的，但單純依靠企業(yè)自身增加科研投入，開(kāi)發(fā)出具有更高技術(shù)水平的成果，與目前國(guó)內(nèi)大部分醫(yī)藥企業(yè)的客觀實(shí)際不相符合。

然而，隨后發(fā)生的事情讓企業(yè)頗為振奮。2008年9月，“重大新藥創(chuàng)制”國(guó)家科技重大專項(xiàng)正式啟動(dòng)，并相繼進(jìn)行“十一五”規(guī)劃的第一批課題和第二批課題申報(bào)。中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究開(kāi)發(fā)中心研發(fā)經(jīng)理李耀武認(rèn)為，“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)的啟動(dòng)向國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)傳遞了一個(gè)信號(hào)，即國(guó)家已開(kāi)始重視新藥的研發(fā)工作并將發(fā)揮導(dǎo)向作用，引導(dǎo)企業(yè)和各地方政府加大對(duì)新藥的研發(fā)投入。

疫苗研發(fā)獲多重政策推動(dòng)

2008年，疫苗領(lǐng)域發(fā)生了幾件不容忽視的大事。2月，《擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃實(shí)施方案》正式實(shí)施。北京科興生物制品有限公司總經(jīng)理尹衛(wèi)東表示，新納入免疫規(guī)劃范圍的幾種疫苗的需求量將迅速擴(kuò)大，疫苗市場(chǎng)的盈利模式可能發(fā)生改變。此外，該方案的出臺(tái)表明國(guó)家將持續(xù)加大基礎(chǔ)防疫體系建設(shè)，通過(guò)國(guó)家投入的增長(zhǎng)，人們對(duì)疫苗的需求將被激發(fā)，免疫規(guī)劃外的疫苗也將獲得良好的發(fā)展契機(jī)。

2008年6月，國(guó)務(wù)院審議并原則通過(guò)艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治科技重大專項(xiàng)實(shí)施方案，并啟動(dòng)課題申報(bào)。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，國(guó)家將投入上百億元用于該科技重大專項(xiàng)，加上地方政府的配套資金以及企業(yè)大量的投入，資金總額將達(dá)數(shù)百億元，在此帶動(dòng)下，必將有眾多新的生物醫(yī)藥技術(shù)和產(chǎn)品誕生。隨著新的疫苗生產(chǎn)技術(shù)突破和新的疫苗產(chǎn)品誕生，質(zhì)量更好的疫苗將逐步替代原有產(chǎn)品，生產(chǎn)技術(shù)的突破將使疫苗生產(chǎn)成本進(jìn)一步降低，從而對(duì)市場(chǎng)格局產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。

中醫(yī)藥影響力與日俱增

2008年，中醫(yī)藥界頗為活躍。7月初，中醫(yī)藥防治病毒性傳染病產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟正式成立，這是我國(guó)中醫(yī)藥界首個(gè)跨領(lǐng)域產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合體。該聯(lián)盟秘書(shū)長(zhǎng)、廣州白云山和記黃埔中藥有限公司總經(jīng)理李楚源向記者表示：“產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟的成立，可以整合更多資源，集眾家所長(zhǎng)，加速科研及科技產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。”

中藥材和中藥飲片也身處聚光燈下。2008年8月底，全國(guó)制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)中藥炮制機(jī)械分技術(shù)委員會(huì)成立。9月，2008中藥飲片產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與發(fā)展論壇、中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際論壇先后舉辦。10月7日，2008全國(guó)中藥飲片座談會(huì)召開(kāi)。在2010年版《中國(guó)藥典》的編制工作中，中藥材及中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)的增修訂是重點(diǎn)工作之一。專家表示，目前中藥飲片缺乏統(tǒng)一的炮制工藝規(guī)范和統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)化已成為我國(guó)中藥飲片產(chǎn)業(yè)亟待解決的問(wèn)題。甘草等常用中藥材的短缺和野生中藥資源量的急劇下降也引起重視，專家呼吁關(guān)注中藥資源的可持續(xù)發(fā)展，并提出企業(yè)自建藥材基地，以及開(kāi)展珍稀瀕危藥材的人工繁育研究，對(duì)瀕危藥用植物進(jìn)行人工栽培，建立野生撫育基地等措施。

新的一年已悄然而至，征集了約3萬(wàn)條意見(jiàn)的新醫(yī)改方案或?qū)⒂?009年年初公布，修改后的醫(yī)改方案是否具有可操作性？基本藥物制度將如何落實(shí)？這一切都令人期待。

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