關(guān)于我們 | 聯(lián)系我們 | 定制服務(wù) | 訂購(gòu)流程 | 網(wǎng)站地圖 設(shè)為首頁(yè) | 加入收藏

熱門搜索：汽車 行業(yè)研究 市場(chǎng)研究 市場(chǎng)發(fā)展 食品 塑料 電力 工業(yè)控制 空調(diào) 乳制品 橡膠 鋼 房

當(dāng)前位置： 主頁(yè) > 產(chǎn)業(yè)觀察 > 醫(yī)藥保健 >  金港安迪人用狂犬病疫苗案3人被拘 產(chǎn)品全召回

金港安迪人用狂犬病疫苗案3人被拘 產(chǎn)品全召回

Tag：金港安迪   人用狂犬病疫苗   案   3人   被拘   產(chǎn)品   全   召回  
大連市公安局24日發(fā)表通報(bào)，稱違法添加核酸物質(zhì)的大連金港安迪生物制品有限公司直接責(zé)任人已被刑事拘留，大連市食品藥品監(jiān)督管理局同時(shí)發(fā)表的通報(bào)則將其行為定義為故意造假。
大連市公安局在其《關(guān)于對(duì)大連金港安迪生物制品有限公司生產(chǎn)、銷售假藥案有關(guān)涉案嫌疑人實(shí)施刑事拘留的通報(bào)》中說(shuō)，大連市公安局于2月7日接到大連市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于移送大連金港安迪生物制品有限公司涉嫌違法生產(chǎn)假藥人用狂犬病疫苗案件的函》(大食藥監(jiān)發(fā)200921號(hào))，迅速開(kāi)展立案調(diào)查。目前，涉案嫌疑人法人代表、總經(jīng)理王全峰，副總經(jīng)理羅火生，采購(gòu)員于敬慶已被刑事拘留。此案正在進(jìn)一步審理之中。

大連市食品藥品監(jiān)督管理局同日發(fā)表的通報(bào)直接將此案定義為生產(chǎn)、銷售假藥。在其《關(guān)于大連金港安迪生物制品有限公司生產(chǎn)、銷售假藥案查處情況的通報(bào)》中說(shuō)，2009年1月9日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱國(guó)家局)向遼寧省藥品監(jiān)管部門通報(bào)了在大連金港安迪生物制品有限公司2008年生產(chǎn)的部分人用狂犬病疫苗中檢出成分外核酸物質(zhì)的情況。根據(jù)國(guó)家局的部署要求，遼寧省和大連市藥品監(jiān)管部門立即組成了案件查處工作組，依法對(duì)該企業(yè)的違法行為進(jìn)行了調(diào)查處理。

通報(bào)說(shuō)，遼寧省委、省政府和大連市委、市政府對(duì)此案查處工作高度重視，多次指示有關(guān)部門，要以對(duì)人民群眾用藥安全高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，依法嚴(yán)肅做好案件查處工作。在國(guó)家局的直接指揮下，經(jīng)過(guò)遼寧省和大連市藥品監(jiān)管部門一個(gè)多月的努力，目前，此案行政調(diào)查取證工作已經(jīng)完成。

通報(bào)說(shuō)，現(xiàn)已查明，該企業(yè)于2008年2月至6月，在上市的11批凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)過(guò)程中，故意添加成分外核酸物質(zhì)，嚴(yán)重違反了藥品管理法和藥品管理法實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定，屬于故意造假行為。依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》等有關(guān)規(guī)定，大連市食品藥品監(jiān)督管理局特作如下處理：一、沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處以涉案貨值金額的3倍罰款；二、責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)整頓；三、處直接責(zé)任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；四、提請(qǐng)遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局吊銷金港安迪公司的《藥品生產(chǎn)許可證》；五、建議遼寧省局提請(qǐng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局撤銷金港安迪公司人用狂犬病疫苗(VERO細(xì)胞)和凍干人用狂犬病疫苗(VERO細(xì)胞)的藥品批準(zhǔn)證明文件，收回金港安迪公司人用狂犬病疫苗和凍干人用狂犬病疫苗的GMP認(rèn)證證書(shū)；六、將此案移送公安機(jī)關(guān)。

大連金港安迪生物制品有限公司2008年生產(chǎn)的11批凍干人用狂犬病疫苗于今年1月6日被檢查出含有違法添加的核酸物質(zhì)；此后，這家企業(yè)生產(chǎn)的兩種人用狂犬病疫苗被全部召回。 作者：蔡擁軍

行業(yè)分類