中國中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)運行概況

中國產(chǎn)業(yè)研究報告網(wǎng)訊：

    一、中藥配方顆粒產(chǎn)生的背景 

    中醫(yī)藥做為中華民族科學(xué)、文化和歷史的偉大寶庫，是我國在自然科學(xué)領(lǐng)域最具優(yōu)勢、最有特色、最有希望的學(xué)科之一，中藥產(chǎn)業(yè)也應(yīng)成為我國國民經(jīng)濟中新的經(jīng)濟增長點。隨著21世紀的到來和我國已加入WTO組織，國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭日益激烈。國際經(jīng)濟一體化對傳統(tǒng)中藥提出了現(xiàn)代化、國際化的要求，我國中藥產(chǎn)業(yè)面臨著嚴峻挑戰(zhàn)。近年來，我國的中藥（包括中藥材）出口總量不但沒有增加，反而呈現(xiàn)減少的勢頭，以及“洋中藥”進口的大幅度增加，給我們帶來了危機感和緊迫感。中醫(yī)藥作為中國的國粹，如果不能以其現(xiàn)代化的面貌服務(wù)于全人類，必將會影響中醫(yī)藥在世界文化中的地位和中國做為中醫(yī)藥大國的地位。 

    中藥是我國傳統(tǒng)藥物的主要組成部分，是我國人民防病治病和強身健體的主要武器，數(shù)千年來它對保障國人的健康和中華民族的繁衍昌盛發(fā)揮了巨大的作用。對中藥的認識和應(yīng)用是以中醫(yī)學(xué)理論為基礎(chǔ)的，具有獨特的理論體系和應(yīng)用形式，充分反應(yīng)了我國自然資源及歷史、文化等方面的若干特點。但是，傳統(tǒng)中藥湯劑從原藥材采收、飲片加工到患者使用的過程中，越來越突現(xiàn)出與現(xiàn)代生活不相適應(yīng)的諸多問題，如： 

    ①中藥材受產(chǎn)地、采收季節(jié)影響，質(zhì)量差別較大，而醫(yī)院使用的藥材無法進行嚴格的鑒別區(qū)分和質(zhì)量控制； 

    ②藥材的倉儲困難：體積大、易霉壞變質(zhì)； 

    ③藥房調(diào)劑問題：工作量大，劑量不準確，勞動效率低； 

    ④煎煮問題：由患者自己煎煮，對煎煮次數(shù)、加水量、煎煮時間等難以進行有效地控制； 

    ⑤大量的實驗表明：家庭式的煎煮方式只能提出藥材中40-50%的有效成份，資源浪費嚴重。

    傳統(tǒng)中藥湯劑交由患者自己制作的方式與現(xiàn)代社會的高速發(fā)展和進步不相適應(yīng)。由于生活、工作節(jié)奏的加快，越來越多的患者群無法接受湯劑自己煎煮的這種使用形式，臨床醫(yī)生經(jīng)常遇到這種情況；處方完后病人回過頭來說沒時間煎藥、怕麻煩，要求改用其它成藥，致使湯劑的使用率在逐年下降，這勢必影響中醫(yī)藥科學(xué)的發(fā)展。中國中藥研究院的一項調(diào)查顯示；解放初期每年藥材消耗量70%用于配湯藥，30%用于生產(chǎn)成藥，在1993年的統(tǒng)計中，這種比例完全顛倒，現(xiàn)在還在拉大差距。

    2012-2016年中國中藥顆粒劑市場分析及投資方向研究報告 

    在國外，尤其是西方發(fā)達國家，中醫(yī)藥越來越受到重視，并在許多國家逐步得到認同，國外的醫(yī)療實踐也表明中藥湯劑療效較好，但西方人對患者自己煎煮樹皮草根的用藥方式無法接受，一是觀念上不能接受，二是這種用藥形式與他們的生活方式不相適應(yīng)。另外，我國的中藥材出口量雖居世界第一，但很少進行深加工，附加值極低，僅占世界天然藥物貿(mào)易總額的4%左右，還不如日本的一個“救心丹”，韓國的一個“高麗參”。臺灣生產(chǎn)的“科學(xué)中藥”在美國的銷售價格比飲片價格高出許多倍，并取得很大的經(jīng)濟效益。這種狀況，既給我們中醫(yī)藥走向世界、參與國際競爭提供了良好機會，同時也使我們面臨著一個艱巨的挑戰(zhàn)，如何去謀求自身的發(fā)展，適應(yīng)國際市場的需求。 

    從歷史的縱向來看，中藥湯劑的改革始于我國的二十世紀五十年代，廣東星群制藥廠最早用煎煮的水劑（加了防腐劑、含有乙醇），當時反應(yīng)療效較好，由于當時的社會、政治、技術(shù)條件原因，而沒有進行下去。七十年代日本開始這項改革，后來臺灣，韓國效仿日本，它們的產(chǎn)品在東南亞和歐美地區(qū)廣泛使用，到了八十年代末，日本、韓國和臺灣的企業(yè)為了降低生產(chǎn)成本，已經(jīng)把中藥配方顆粒（他們稱為“科學(xué)中藥”）的加工廠往中國大陸遷移。在這種非常嚴峻的形勢下，我國中醫(yī)界將此納入了議事日程，開始了中藥配方顆粒項目的研究與開發(fā)。 

    二、推廣應(yīng)用中藥配方顆粒的意義 

    中藥配方顆粒引來了中藥現(xiàn)代化的一場大革命，中藥配方顆粒的開發(fā)應(yīng)用，從根本上改變了幾千年來中藥以根、莖、葉、花、果實等直接入藥的習(xí)慣，是一場深刻的觀念變革和用藥方式的革命。它變初級農(nóng)副產(chǎn)品（中藥材）為高科技量化產(chǎn)品，潛在著巨大的產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢、市場容量和社會經(jīng)濟效益，也為中醫(yī)藥的國際交流和走向世界創(chuàng)造了更多機遇。它的問世，從理論和實踐上首次實現(xiàn)了傳統(tǒng)中藥用藥的科學(xué)化、規(guī)范化、標準化和現(xiàn)代化，極大地豐富了中醫(yī)中藥寶庫，對于實現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化，縮小同國外先進發(fā)達國家的差距，提高中藥開發(fā)創(chuàng)新能力和中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化水平，都具有重大意義。國家食品藥品監(jiān)督管理局已批準六家中藥配方顆粒試點生產(chǎn)企業(yè)，中藥配方顆粒已經(jīng)在全國上千家大型醫(yī)院推廣應(yīng)用多年，推廣應(yīng)用中藥配方顆粒的意義主要表現(xiàn)在以下幾個方面： 

    1、實現(xiàn)了傳統(tǒng)中藥用藥的科學(xué)化、標準化、規(guī)范化和現(xiàn)代化。 

    與我國傳統(tǒng)的各種劑型比較，中藥配方顆粒具有科學(xué)化、標準化、現(xiàn)代化等許多優(yōu)點，如生產(chǎn)工藝先進，確保了藥物中各種成分不被破壞或損失；不含蔗糖，對脾虛濕盛、高血脂癥和糖尿病患者禁忌；服用量小，有效成分濃度高；比其他劑型（如片劑、丸劑、膠囊劑等）溶解迅速，起效快；質(zhì)量標準科學(xué)化，在進行常規(guī)檢測、定性鑒別及主要成分含量測定外，還采用同一原藥材的標準煎劑作為理化鑒定對照的手段和依據(jù)，強調(diào)必須符合原藥性味的特征，從而使中藥湯劑的特色得以充分保留。 

    中藥配方顆粒的研制開發(fā)，是一項復(fù)雜的系統(tǒng)工程。本公司依據(jù)嚴格的質(zhì)量標準和規(guī)范的生產(chǎn)工藝，工業(yè)化生產(chǎn)制備的每一味中藥配方顆粒，與具有諸多“不方便性”和“不確定性”的中藥飲片相比，有了本質(zhì)的區(qū)別；在滿足人們對藥物的“三小”（用量小、毒性小、副作用�。�、“三效”（高效、速效、長效）和“五方便”（攜帶、儲藏、運輸、調(diào)配、服用）的基本要求方面，也取得了長足的進步。由于生產(chǎn)自動化程度高、生產(chǎn)條件恒定、人為可變因素少、因而配方顆粒成分完整，含量穩(wěn)定、質(zhì)量可靠。 

    2、啟動了中醫(yī)醫(yī)療市場的二次開發(fā)：中藥配方顆�？茖W(xué)、規(guī)范、標準、安全、方便、高效、原汁原味、即沖即服，是中藥飲片最理想的替代品。此外，它還可以代替中成藥，彌補其辨證不足、休大難吞等缺陷，可以配伍名方、經(jīng)方、驗方、醫(yī)院協(xié)定方和中藥洗劑，隨證加減，隨配隨用；它還特別適用于中醫(yī)急診、夜診，使中醫(yī)中藥在這兩個幾近萎縮的特殊科室重煥生機。藥食兩用的配方顆粒還可廣泛地應(yīng)用于食品、保健品行業(yè)。它一問世，便深得廣大患都和醫(yī)務(wù)人員喜愛，更為上班、上學(xué)、打工、出差、出國、旅游者青睞。人們紛紛丟掉煎藥罐，醫(yī)院紛紛拆除煎藥室，相當多的醫(yī)院制劑室終止了協(xié)定方的生產(chǎn)或外加工，轉(zhuǎn)而采用配方顆粒來配制協(xié)定方。中藥配方顆粒高效、安全、方便，藥用范圍廣泛，為不少醫(yī)院贏來了越來越多的看中醫(yī)的患者；中醫(yī)臨床科研工作也因病員多、臨床資料翔實而獲益匪淺。中藥配方顆粒擴大了中醫(yī)中藥的臨床領(lǐng)域和治療途徑，全面啟動和催化了中醫(yī)醫(yī)療市場的二次開發(fā)。 

    3、方便調(diào)配：中藥配方顆粒調(diào)劑配方時，按方取藥，按帖包裝，不需抓藥、不需稱量、清潔衛(wèi)生，勞動強度小，便于核對，便免了草藥一把抓、稱量不準確、混藥穿斗、漏藥損耗、霉變蟲蛀、鼠咬泛油等現(xiàn)象。中藥房能實現(xiàn)凈化恒溫，昔日的臟、亂、差現(xiàn)象得到了徹底改觀。 

    4、便于儲運：中藥配方顆粒變原藥材為微型、量化產(chǎn)品，重量和體積都較原藥材大為減少。醫(yī)療單位中藥倉庫占地面積過大、堆放不整齊、藥材容易吸潮霉變等現(xiàn)象得到改善。中藥配方顆粒采用藥用鋁塑復(fù)合膜密封包裝，延長了產(chǎn)品的保持期和儲存期；產(chǎn)品裝箱入庫、堆放整齊，易于識別，便于核對，發(fā)運方便。 

    5、節(jié)約人力和藥材資源：工業(yè)化生產(chǎn)的中藥配方顆粒，較之家庭煎煮飲片，節(jié)約藥材的三分之一；全面使用配方顆粒的醫(yī)療單位，也無需再設(shè)煎藥房、原藥材倉庫和添置有關(guān)設(shè)備，相關(guān)從業(yè)人員變可減少或取消。