中國中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)投資機(jī)會(huì)、風(fēng)險(xiǎn)及專家建議

中國產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告網(wǎng)訊：

    投資機(jī)會(huì)： 

    近年來中藥配方顆粒在美國、歐洲、澳大利亞、韓國、日本、臺(tái)灣、香港等國家和地區(qū)發(fā)展極快。韓國、日本、臺(tái)灣、香港除滿足本地區(qū)外還大量出口。我國的中藥現(xiàn)代化發(fā)展嚴(yán)重滯后，在部分三甲中醫(yī)院，配方顆粒銷售額仍不足中藥飲片規(guī)模的10%，未來中藥配方顆粒的市場潛力仍非常巨大。 

    （一）中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)投資潛力分析 

    對(duì)比中藥飲片，中藥配方顆粒具有免煎煮，攜帶方便等優(yōu)點(diǎn)，非常適合城市快節(jié)奏的工作人群。中藥配方顆粒在香港、臺(tái)灣等地區(qū)已廣泛使用。2010年全國中藥配方顆粒銷售額在17億元左右，只占中藥飲品銷售額的6%。單從康仁堂所在的北京市場來看，10年公司開發(fā)的醫(yī)院有80多家，對(duì)應(yīng)銷售額10950萬元，平均每家醫(yī)院的銷售額只有137萬元。在部分三甲中醫(yī)院，配方顆粒銷售額仍不足中藥飲片規(guī)模的10%，未來中藥配方顆粒的市場潛力仍非常巨大。 

    中藥配方顆粒是由符合炮制規(guī)范的中藥飲片經(jīng)提取、濃縮、干燥而成的散劑或顆粒劑，是中藥湯劑改革的一種嘗試。據(jù)了解，國家中醫(yī)藥管理局從20世紀(jì)90年代開始支持中藥配方顆粒的研究與開發(fā)，先后有6家企業(yè)成為中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)。2001年，國家食品藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)了《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》，將其納入飲片管理范疇。 

    中藥配方顆粒雖然在我國內(nèi)地還處于推廣發(fā)展期，但在我國臺(tái)灣地區(qū)及韓國、日本市場已經(jīng)比較普遍，中藥飲片則較為少見。在日本，漢方藥顆粒劑已進(jìn)入醫(yī)療保險(xiǎn)范疇。在我國，中藥配方顆粒經(jīng)過19年的發(fā)展，由于其方便、快捷等優(yōu)點(diǎn)，已為越來越多的醫(yī)生和患者所接受，在部分省市已進(jìn)入醫(yī)保目錄。中藥配方顆粒適應(yīng)了現(xiàn)代人方便、快捷的用藥需求，豐富了中醫(yī)藥寶庫，提高了國際上對(duì)中藥科學(xué)性的認(rèn)識(shí)程度，發(fā)展前景非常廣闊。 

    （二）政策促進(jìn)中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)發(fā)展 

    《國家“十二五”科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》（以下簡稱“十二五”規(guī)劃）2011年正式發(fā)布，作為中醫(yī)藥領(lǐng)域科技創(chuàng)新的一項(xiàng)內(nèi)容，突破中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵技術(shù)獲得了“十二五”規(guī)劃的支持。自1992年由江蘇天江藥業(yè)首家試制以來，中藥配方顆粒已歷經(jīng)19年的發(fā)展。這期間雖然多次獲得國家層面的科研支持，至今卻仍然頂著試點(diǎn)生產(chǎn)的帽子。有業(yè)內(nèi)人士表示，納入“十二五”規(guī)劃，如同為中藥配方顆粒的發(fā)展打了一劑“強(qiáng)心針”。本已十分可觀的中藥配方顆粒市場有可能實(shí)現(xiàn)幾何級(jí)增長，成為制藥行業(yè)一塊誘人的“新奶酪”。 

    雖然市場發(fā)展前景向好，但國家主管部門對(duì)中藥配方顆粒的“轉(zhuǎn)正”卻一直十分審慎，實(shí)施了近十年的《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》仍然掛著“暫行”的名號(hào)。這一方面是由于在中藥配方顆粒試制之初業(yè)內(nèi)高度質(zhì)疑的一些問題沒有得到可靠的解答，比如單煎的中藥配方顆粒與合煎的中藥飲片的療效是否一致；桃仁 、杏仁等含有揮發(fā)性成分的藥物在做成顆粒后如何保持其有效成分等。特別是中藥配方顆粒與飲片之間的劑量換算仍然需要進(jìn)一步研究明確。另一方面，導(dǎo)致中藥配方顆粒19年來仍然“妾身未明”的根本原因在于標(biāo)準(zhǔn)的缺失，生產(chǎn)工藝、質(zhì)量和管理缺乏統(tǒng)一的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn)，不利于中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)的健康可持續(xù)發(fā)展，特別是大規(guī)模生產(chǎn)應(yīng)用的展開。

    2012-2016年中國中藥顆粒劑市場分析及投資方向研究報(bào)告 

    投資風(fēng)險(xiǎn)： 

    （三）技術(shù)風(fēng)險(xiǎn) 

    中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)的自主創(chuàng)新需要大量的投入，而且風(fēng)險(xiǎn)極大。研發(fā)創(chuàng)新專利中藥配方顆粒存在選方難、周期長、投入多、風(fēng)險(xiǎn)大、科研條件要求高等。當(dāng)新藥研發(fā)成功后，由于在市場上毫無知名度、更無品牌可言，所以打開市場的時(shí)間長、投入大，前期虧損嚴(yán)重，沒有實(shí)力的企業(yè)難以實(shí)施。 

    而且，我國中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)還存在創(chuàng)新體系不完善、基礎(chǔ)研究薄弱等問題。因此，中藥配方顆粒行業(yè)面臨的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)還比較大。 

    （二）供求風(fēng)險(xiǎn) 

    中藥因其獨(dú)特的藥理作用，在治療心血管疾病、腫瘤、內(nèi)分泌疾病等慢性疾病或疑難疾病藥物中擁有廣闊的應(yīng)用前景。隨著醫(yī)改操作性文件的逐漸公布，社區(qū)和農(nóng)村對(duì)價(jià)格低廉、療效確切的中成藥需求將顯著釋放，醫(yī)改對(duì)于中藥配方顆粒行業(yè)的利好作用也會(huì)逐漸明朗。總體看，2012年我國中藥配方顆粒消費(fèi)將保持穩(wěn)定增長。 

    中藥配方顆粒出口時(shí)因質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)差異、匯率波動(dòng)產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)。由于在重金屬及農(nóng)藥殘留量方面我國與中藥配方顆粒出口對(duì)象國有不同的標(biāo)準(zhǔn)，因此在產(chǎn)品出口時(shí)，有可能受到這方面的限制。發(fā)達(dá)國家對(duì)醫(yī)藥類產(chǎn)品的銷售管制十分嚴(yán)格。出口藥品必須符合進(jìn)口國的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，因此，企業(yè)產(chǎn)品的外銷受到一定的限制。產(chǎn)品出口量將會(huì)有較大幅度的上升，如果匯率波動(dòng)，將會(huì)加大企業(yè)的經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)。 

    （三）化藥產(chǎn)品的競爭風(fēng)險(xiǎn) 

    在國際藥品市場上，化學(xué)制劑占有巨大的比重，在中國，化學(xué)藥品的銷售額也始終高于中藥配方顆粒。消費(fèi)者由于各種原因，對(duì)藥品的選擇有不同的偏好，同種疾病，中西藥之間又具有可替代性。西藥由于療效迅速、適應(yīng)癥廣而有相當(dāng)數(shù)量的消費(fèi)群，相比之下，中藥配方顆粒則主要集中在內(nèi)科、皮膚外科的幾個(gè)少數(shù)病種，影響了患者對(duì)中藥配方顆粒的選擇。但中藥配方顆粒的純天然、標(biāo)本兼治，尤其對(duì)常見病、多發(fā)病、慢性疑難病療效顯著等化學(xué)藥品所不具備的優(yōu)點(diǎn)使中藥配方顆粒和化學(xué)藥品各具優(yōu)勢(shì)。 

    （四）國外企業(yè)競爭力增強(qiáng) 

    中國加入WTO后，藥品進(jìn)口關(guān)稅明顯降低，國外醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入中國市場的壁壘減小。特別是國外醫(yī)藥集團(tuán)日益瞄準(zhǔn)中國以中藥配方顆粒市場為基礎(chǔ)的龐大天然藥物市場，利用其強(qiáng)大的科研投入開發(fā)新產(chǎn)品，并已有40 多個(gè)品種的天然藥物在中國申請(qǐng)專利保護(hù)，表現(xiàn)出了較強(qiáng)的競爭力。同時(shí)，一些植物藥消費(fèi)和生產(chǎn)比較發(fā)達(dá)的西歐國家（如德國、法國）的制藥公司開始利用其先進(jìn)的生產(chǎn)工藝仿制中國傳統(tǒng)中成藥，并逐步拓展中國的中藥配方顆粒市場。 

    （五）產(chǎn)品結(jié)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn) 

    部分中藥配方顆粒企業(yè)主導(dǎo)產(chǎn)品的銷售收入占主營業(yè)務(wù)收入的比重太高，企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一。主導(dǎo)產(chǎn)品的經(jīng)營狀況直接決定了企業(yè)的收入水平。一旦該產(chǎn)品由于質(zhì)量、替代產(chǎn)品等因素出現(xiàn)市場波動(dòng)，將會(huì)給企業(yè)的利潤造成較大影響，企業(yè)將面臨經(jīng)營困境。我國中藥配方顆粒企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一的狀況將在一段時(shí)間內(nèi)繼續(xù)存在。 

    （六）原材料風(fēng)險(xiǎn) 

    中藥配方顆粒企業(yè)采用的原料主要是中藥材，由于藥材的產(chǎn)地分布具有明顯的地域性，且為自然生長、季節(jié)采集，某一種藥材在某一時(shí)期可能因自然災(zāi)害等原因而導(dǎo)致供應(yīng)不足或價(jià)格上漲，構(gòu)成原材料供應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。原料供應(yīng)商分散性差，企業(yè)原材料采購過于集中，普遍存在主要原材料價(jià)格波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)。一旦這些原材料出現(xiàn)供應(yīng)不足或價(jià)格上漲，將直接影響企業(yè)的正常生產(chǎn)經(jīng)營和盈利水平。另外，中藥配方顆粒企業(yè)貨源主要來自藥農(nóng)、中藥配方顆粒市場及企業(yè)生產(chǎn)基地，由于受市場供求自發(fā)調(diào)節(jié)的影響，原料供應(yīng)存在比較明顯的周期性，如果生產(chǎn)、收購環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題有可能影響中藥配方顆粒企業(yè)銷售額和經(jīng)營效益。 

    在我國500余種常見中藥材中，可以人工栽培的只有200多種。目前，我們?nèi)詫?duì)多數(shù)中藥材生態(tài)及生長特性缺乏了解，其人工引種與栽培過程中的瓶頸因子尚未明晰，無技術(shù)支持已成為中藥資源生產(chǎn)過程中主要風(fēng)險(xiǎn)來源。例如，受制于滇重樓生長特性與栽培技術(shù)，滇重樓的生產(chǎn)一直難以持續(xù)，導(dǎo)致以其為原料的云南白藥系列產(chǎn)品開工不足。再如，業(yè)界尚未完全掌握冬蟲夏草抽生子座技術(shù)，人工培育的冬蟲夏草難以維續(xù)，冬蟲夏草資源陷入“越挖越少→越少越貴→越貴越挖”的危險(xiǎn)境地。 

    （七）環(huán)保因素的限制 

    中藥配方顆粒企業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中會(huì)產(chǎn)生廢水、廢氣、廢渣、煙塵等， 處理不善會(huì)影響周邊環(huán)境，隨著中藥配方顆粒企業(yè)發(fā)展項(xiàng)目、生產(chǎn)規(guī)模的不斷擴(kuò)大，現(xiàn)有的環(huán)保設(shè)施不能完全保證符合各項(xiàng)環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)，將增大企業(yè)的環(huán)保投入。隨著人民生活水平的不斷提高，對(duì)環(huán)境保護(hù)的要求越來越高，因而國家環(huán)保政策變化對(duì)中藥配方顆粒企業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)和發(fā)展可能會(huì)有一定的限制， 會(huì)使企業(yè)為滿足未來的環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)而增加額外的費(fèi)用，故存在環(huán)保風(fēng)險(xiǎn)。 

    專家投資建議： 

    目前我國的配方顆�，F(xiàn)狀和預(yù)期仍有較大距離，生產(chǎn)廠家只有幾家，產(chǎn)品流通主要在國內(nèi)，所占藥物使用比例不高。實(shí)現(xiàn)對(duì)于傳統(tǒng)的革新固然需要較為漫長的過程，但我們也應(yīng)該通過一些有效手段，加速這一過程的完成。 

    （一）國家和企業(yè)共同宣傳推廣 

    企業(yè)的商業(yè)行為應(yīng)該由市場來調(diào)控，但實(shí)現(xiàn)飲片的革新、更替卻不只是企業(yè)責(zé)任，所以在推廣的過程中，國家和企業(yè)應(yīng)該都履行自身的職責(zé)。首先企業(yè)應(yīng)該對(duì)產(chǎn)品本身負(fù)責(zé)，確保產(chǎn)品安全有效，符合相關(guān)規(guī)定和大眾需求，完善產(chǎn)品種類，另外還可以通過商業(yè)途徑加強(qiáng)宣傳，擴(kuò)大產(chǎn)品的影響力和認(rèn)知度；同時(shí)，國家應(yīng)該通過行政建議或規(guī)定的形式，推動(dòng)配方顆粒的普及，如，中醫(yī)類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該都有配方顆粒的儲(chǔ)備，醫(yī)生在能確保療效的情況下，優(yōu)先使用配方顆粒，提高飲片生產(chǎn)、出口門檻，對(duì)配方顆粒的生產(chǎn)廠家提供相關(guān)政策優(yōu)惠等。 

    （二）完善產(chǎn)品結(jié)構(gòu) 立足人民需要 

    中藥的傳統(tǒng)應(yīng)用形式是湯劑，但這并不符合所有的疾病治療需要，在向配方顆粒轉(zhuǎn)變的過程中，我們應(yīng)該利用現(xiàn)代醫(yī)藥科技優(yōu)勢(shì)，提供更多使用形式。如，制備生產(chǎn)適合外用的親油顆粒，適合呼吸道疾病使用的配方溶液，具有長效緩釋作用的包合顆粒等。另外，目前配方顆粒的種類也不夠完善，目前400種的顆粒無法滿足醫(yī)療需要。只有具有豐富的選擇余地，多樣的應(yīng)用形式，才能體現(xiàn)革新的目的，才能滿足人民的需要。 

    （三）加強(qiáng)對(duì)外宣傳和推廣 

    中國是最大的中草藥產(chǎn)地和輸出國，但目前的主要出口類型仍為飲片。減少飲片的出口，加大顆粒的輸出，這樣可以實(shí)現(xiàn)自然資源的充分利用，提高我國企業(yè)市場競爭力，重塑中藥的國際形象。周邊國家和地區(qū)的成功經(jīng)驗(yàn)告訴我們，西方具有廣闊的市場，也具有較高的接納程度。所以，開啟這樣一個(gè)龐大的市場是必要的，也是必定的。我們的企業(yè)應(yīng)該加大對(duì)外交流，把最新的發(fā)展成果及時(shí)反饋給國外消費(fèi)者，為他們提供安全有效的中草藥產(chǎn)品。