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中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)

Tag：醫(yī)藥  
    在與國際接軌的過程中，我國醫(yī)藥企業(yè)主要有三大明顯短板：一是獲取國際市場尤其是規(guī)范市場準入的能力不足。二是企業(yè)普遍缺乏國際藥品市場運作經(jīng)驗的專業(yè)人才，國際化營銷能力薄弱，絕大多數(shù)企業(yè)只做產(chǎn)品，不做市場，沒有真正在國外打響自己的品牌。三是在與國際交往的過程當(dāng)中，對知識產(chǎn)權(quán)問題的處理也不盡妥當(dāng)，經(jīng)常遭遇尷尬境地。其中，藥品知識產(chǎn)權(quán)保護一直是我國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的薄弱環(huán)節(jié)，也是與國外企業(yè)發(fā)生糾紛的多發(fā)地帶。 

    當(dāng)前，我國醫(yī)藥行業(yè)總體上表現(xiàn)出全線擴張的上升勢頭，并釋放出卓而不凡的巨大潛力。同時，由于國際市場復(fù)蘇緩慢、國際貿(mào)易保護主義普遍抬頭等因素的影響，我國醫(yī)藥外貿(mào)面臨的阻力和困難將會加劇。專家認為，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展必須克服的主要困難與障礙有以下幾個方面： 

    （一）國際金融危機及相關(guān)不確定因素的負面影響仍在 

    當(dāng)前，國際金融危機尚未顯出觸底跡象，普遍預(yù)計2010年全球經(jīng)濟增長率在2%~3%之間。據(jù)IMS統(tǒng)計，2010年全球醫(yī)藥市場相對表現(xiàn)較好，將增長4%~6%，市場規(guī)模將超過8250億美元；到2013年，全球醫(yī)藥市場的年復(fù)合增長率將保持4%~7%的速度，屆時市場規(guī)模預(yù)計將超過9750億美元。 

    盡管醫(yī)藥行業(yè)的預(yù)期好于其他行業(yè)，但危機帶來的影響依然不可低估。各大跨國制藥企業(yè)為縮減成本和提高生產(chǎn)效率，普遍開始緊縮支出、重組內(nèi)部機構(gòu)、調(diào)整研發(fā)重點、暫緩上馬新項目等。受國際市場需求整體萎縮和監(jiān)管政策趨嚴等因素影響，2010年我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口面臨的壓力依然較大。其中，中成藥貿(mào)易將會繼續(xù)出現(xiàn)逆差。一些相關(guān)保健品及用于康復(fù)和理療用途的按摩器具產(chǎn)品出口面臨的阻力短時間內(nèi)亦難消除，形勢不容樂觀。同時，歐美、印度和一些新興經(jīng)濟體國家因受到金融危機的沖擊，出于維護本國企業(yè)利益的考慮，將會對中國制造的醫(yī)藥產(chǎn)品加以限制，出現(xiàn)了更多贊同貿(mào)易保護的觀點。如諾貝爾經(jīng)濟學(xué)獎得主保羅•克魯格曼在《紐約時報》發(fā)表文章稱，“中國重商主義導(dǎo)致的出口盈余損害了全世界的利益，且這種政策是掠奪性的。”國際大氣候決定了貿(mào)易摩擦將在所難免。而同時，美國等國家在人民幣升值問題上也會繼續(xù)對我國施壓，不排除發(fā)生新一輪的幣值之爭，我國面臨的整體貿(mào)易環(huán)境將會十分復(fù)雜與嚴峻。 

    （二）產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級的任務(wù)日益緊迫 

    2008年，我國制藥銷售收入超過500萬元以上的企業(yè)數(shù)量為5949家，累計銷售收入6561億元人民幣，平均每家企業(yè)的銷售額僅為1.1億元人民幣。工業(yè)百強合計銷售收入為2469億元人民幣，百強企業(yè)整體集中度為41%,而全球前十大制藥企業(yè)銷售總收入占全球醫(yī)藥市場的比重從1993年的25%，上升到2008年的45%。美國排名前十位的制藥公司占據(jù)了全美90%的銷售份額。全球排名前十位的制藥企業(yè)，其研發(fā)投入占當(dāng)年銷售收入的比重一般在15%~20%，而我國制藥企業(yè)的這一比例不足1%，優(yōu)秀的企業(yè)也很少超過5%。企業(yè)研發(fā)投入少、創(chuàng)新能力弱，一直是困擾我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深層次發(fā)展的關(guān)鍵問題。大部分企業(yè)的研發(fā)投入比重處于非常低的水平。同時，國內(nèi)風(fēng)險投資市場尚未建立，整個技術(shù)創(chuàng)新體系中間環(huán)節(jié)出現(xiàn)嚴重斷裂。目前，我國醫(yī)藥研發(fā)的主體仍然是科研院所和高等院校，大部分企業(yè)無法成為醫(yī)藥研發(fā)的主體，使一些關(guān)鍵性產(chǎn)業(yè)化技術(shù)長期沒有突破，制約了產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)、高附加值的下游深加工產(chǎn)品領(lǐng)域延伸，產(chǎn)品更新?lián)Q代緩慢，無法及時跟上和滿足市場需求，產(chǎn)學(xué)研貿(mào)出現(xiàn)了嚴重割裂。盡管我國醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)集中度有了較快提高，但與國際發(fā)達國家相比，仍然有較大的差距。企業(yè)多、小、散的現(xiàn)狀制約了醫(yī)藥創(chuàng)新能力的提高。 

    此外，在商業(yè)流通領(lǐng)域也同樣存在集中度低的問題。2009年，我國共有1.3萬家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)，全國醫(yī)藥商業(yè)銷售總額為4699億元人民幣，前三大批發(fā)企業(yè)——國藥、上海醫(yī)藥、九州通的銷售額約為1000億元人民幣，占市場銷售總額的21%左右，而另外的約1.25萬家的銷售額加在一起不到700億元人民幣，只占到15%的市場份額，平均每家約為560萬元人民幣。美國前三大醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)Cardinal，Mckesson和AmerisourceBurgen的銷售額就占整個市場銷售額的90%，排名前十位的醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)的市場份額就達到96%。我國醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域過多的小企業(yè)導(dǎo)致無序競爭嚴重，服務(wù)能力普遍不高，不正當(dāng)競爭，特別是與醫(yī)院利益捆綁的暗箱操作十分盛行。 

    （三）能耗大、污染重和資源浪費對產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展形成威脅 

    我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是環(huán)保治理的重點行業(yè)之一，大部分化學(xué)原料藥生產(chǎn)能耗較大、環(huán)境污染嚴重、附加值較低，三廢處理、環(huán)境保護的壓力不斷加大。在我國躍居世界第一大原料藥生產(chǎn)國的背后，資源和能源的犧牲成為難以計算的成本。我國的青霉素工業(yè)鹽年產(chǎn)量為6萬噸，占世界產(chǎn)量的90%；維生素C年產(chǎn)量超過30萬噸，占世界產(chǎn)量的60%；檸檬酸年產(chǎn)能已達70萬噸，占世界產(chǎn)量的65%。甚至許多貧窮國家都不生產(chǎn)的大宗原料藥在我國還進行著大規(guī)模的生產(chǎn)，產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境并沒有由于產(chǎn)值的增加而改善，反而更趨嚴峻，人與自然的和諧關(guān)系受到了前所未有的挑戰(zhàn)。 

    此外，中藥資源保護相關(guān)法規(guī)建設(shè)滯后，中藥材的種植及生產(chǎn)方式較落后，缺乏必要的組織，沒有形成一定的規(guī)模，生產(chǎn)種植過程中缺乏必要的市場信息引導(dǎo)，致使中藥材的開發(fā)利用處于無序狀態(tài)之中。一方面，野生藥材資源的過度開采，導(dǎo)致部分品種處于瀕危的境地，甚至面臨滅絕；另一方面，因為盲目種植，導(dǎo)致大量積壓，造成巨大的資源浪費。許多中藥材通過初級產(chǎn)品形式，以很低的價格出口。如我們常用的500種中藥材當(dāng)中，必須予以保護的就達112種，其中瀕危10種，稀有38種，漸危46種。一些中藥材，如甘草、麻黃、銀柴胡、肉蓯蓉、雪蓮、紅景天、冬蟲夏草、川貝母等，由于過度采挖或掠奪式開發(fā)，資源量逐年萎縮，已開始影響到中醫(yī)臨床用藥及制藥企業(yè)的生產(chǎn)。 

    （四）普遍缺乏國際認證的產(chǎn)品和國際市場運作的經(jīng)驗 

    入世以后，國內(nèi)外市場的界限日益模糊，中外企業(yè)之間呈現(xiàn)多方博弈的格局。在與國際接軌的過程當(dāng)中，我國醫(yī)藥企業(yè)主要有三大明顯短板：一是獲取國際市場尤其是規(guī)范市場準入的能力不足。我國大部分化學(xué)原料藥產(chǎn)品沒有取得國際市場進入許可證，制劑產(chǎn)品通過美歐等發(fā)達國家cGMP認證的更是少之又少，不足20家。二是企業(yè)普遍缺乏國際藥品市場運作經(jīng)驗的專業(yè)人才，國際化營銷能力薄弱，絕大多數(shù)企業(yè)只做產(chǎn)品，不做市場，沒有真正在國外打響自己的品牌。三是在與國際交往的過程當(dāng)中，對知識產(chǎn)權(quán)問題的處理也不盡妥當(dāng)，經(jīng)常遭遇尷尬境地。其中，藥品知識產(chǎn)權(quán)保護一直是我國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的薄弱環(huán)節(jié)，也是與國外企業(yè)產(chǎn)生糾紛的多發(fā)地帶。我國在1993年1月1日實施的修改版《專利法》中，就對藥品化合物實施了專利保護。同時，根據(jù)1992年中美簽署的《中美知識產(chǎn)權(quán)備忘錄》，對1986年至1992末在美國、歐盟、日本等40多個國家取得專利的藥品發(fā)明給予一種追溯性質(zhì)的行政保護作為彌補，從而為藥品知識產(chǎn)權(quán)保護建立了重要的法律制度。入世后，我國的知識產(chǎn)權(quán)保護工作有了明顯改善，但與要求仍然有很大差距。與對國外專利醫(yī)藥產(chǎn)品進行保護形成反差的是，我國擁有的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)藥產(chǎn)品卻寥若晨星。在國家知識產(chǎn)權(quán)局的《發(fā)明專利公報》中，我國化學(xué)藥物專利申請極少，而且多為工藝或劑型改進的專利，國外申請則占到90%以上，其中絕大部分是新化學(xué)合成藥物；中藥專利申請數(shù)量相對較多，但普遍質(zhì)量不高，即使給予授權(quán)，其保護范圍也很��；生物藥物的專利申請我國雖然占到近一半，但發(fā)明的創(chuàng)造性和質(zhì)量與國外相比相差甚遠。 

    總的來看，盡管我國醫(yī)藥行業(yè)未來發(fā)展之路充滿荊棘與挑戰(zhàn)，但前景卻會越加光明。相信會有更多的中國醫(yī)藥企業(yè)從自身實際出發(fā)，盡可能地抓住每個機遇，積極開拓，勇于進取，在國際市場上實現(xiàn)企業(yè)利益的最大化。同時，中國國內(nèi)市場經(jīng)過調(diào)整與重組，也有望實現(xiàn)良好的運行秩序，釋發(fā)出更大的商機與潛能，成為國際醫(yī)藥企業(yè)特別青睞的巨大市場。中國躋身世界醫(yī)藥強國之林為期不遠。 

    內(nèi)容選自產(chǎn)業(yè)研究報告網(wǎng)發(fā)布的《2012-2016年中國醫(yī)藥市場行情態(tài)勢及發(fā)展前景預(yù)測報告》

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