2014年我國變應原制品行業(yè)的發(fā)展

中國產業(yè)研究報告網訊：

    我國變應原制品的開發(fā)與應用始于上世紀50 年代，但僅限于國內少數(shù)幾家醫(yī)院研制的皮下注射醫(yī)院制劑。2002 年，上海旭東海普藥業(yè)有限公司生產的粉塵螨注射液（滬衛(wèi)藥準字（1995）第013044 號）與上海復旦復華藥業(yè)有限公司生產的粉塵螨注射液（滬衛(wèi)藥準字（1995）第043056 號）由上海地方標準轉國家標準，上述產品注冊有效期到期后未檢索到再注冊信息。2003 年3 月，SFDA 頒布了《變態(tài)反應原（變應原）制品質量控制技術指導原則》，這是我國首部對變應原制品質量控制的技術性指導文件。 

    內容選自產業(yè)研究報告網發(fā)布的《2013-2017年中國醫(yī)藥保養(yǎng)市場運行分析及發(fā)展策略研究報告》 

    2006 年，浙江我武生物科技股份有限公司研制的舌下含服脫敏藥物“粉塵螨滴劑”獲得SFDA 批準上市。 

    據(jù)SFDA 網站披露，目前SFDA 批準的可以在我國上市銷售的治療用變應原制品包括：我武生物生產的“粉塵螨滴劑”（暢迪）（國藥準字S20060012）、丹麥ALK-Abello 公司生產的“屋塵螨變應原制劑”（安脫達）（S20090047、S20090048）、德國Allergopharma 公司生產的“螨變應原注射液”（阿羅格）（S20090015、S20090016）；SFDA 批準的可以在我國上市銷售的變應原體內診斷產品有：發(fā)行人生產的“粉塵螨皮膚點刺診斷試劑盒”（暢點）（國藥準字S20080010）、丹麥ALK-Abello 公司生產的“螨變應原皮膚點刺試劑盒”（安刺）（S20100040）。其中，我武生物生產的“粉塵螨滴劑”為舌下含服脫敏藥物，丹麥ALK-Abello 公司生產的“屋塵螨變應原制劑”和德國Allergopharma 公司生產的“螨變應原注射液”為皮下注射脫敏藥物。