中國單克隆抗體藥物市場熱點分析

中國產業(yè)研究報告網訊： 

    內容提要：為了達到最佳的臨床使用效果，要加大對靶標生物特性的研究，配套提供可供患者分子分型診斷用的試劑盒，使抗體藥物的應用真正做到有的放矢。結合藥靶分子的篩選研究，跟蹤國際發(fā)展前沿，及時開發(fā)下一代的“類抗體藥物”，從根本上解決抗體藥物用量過大、成本過高的問題。

    1、我國“十二五”在抗體藥物領域的首選切入點應該是規(guī)�；�的藥靶位點篩選。理由很簡單：與其它藥物最大的不同之處是，抗體藥物的專利保護核心是抗體針對的靶位點，以及由此產生的生物效應，而抗體制備的工藝卻具有相當大的通用性。十五期間我國在基因組學、蛋白質組學領域已取得的舉世矚目的成就，為抗體制備提供了前所未有的抗原庫，加上我國在單克隆抗體制備和動物評價上所具有的技術和成本優(yōu)勢以及豐富的臨床資源，如果組織恰當可在短期內形成國際上不可匹敵的規(guī)模化抗體藥靶篩選體系。借助這一體系，若干年后不但可以開發(fā)出一大批候選抗體藥物，而且借助抗體阻斷激活的工具特性鑒定出一批適合其它種類藥物篩選的靶分子。守住這些豹泉突涌的創(chuàng)新源頭，就能以不變應萬變地順應抗體藥物的發(fā)展大勢，逐步成為國際抗體藥物的主流。 

    內容選自產業(yè)研究報告網發(fā)布的《2013-2017年中國單克隆抗體藥物行業(yè)深度調研與投資前景評估報告》 

    2、重點扶持實力強的企業(yè)以做好抗體藥物的產業(yè)化準備。加大技術引進合國際化的力度，使其不但能成為國內抗體藥物生產的示范基地，而且成為國內抗體藥物生產和市場化的龍頭，避免再度出現小而雜的抗體藥物生產企業(yè)相互惡性競爭的局面。要實現這一點，府扶植、行業(yè)自律，以及國際醫(yī)藥寡頭的介入都是重要因素。 

    3、研發(fā)策略要有前瞻性。提前瞄準有“獨占市場”的適應癥，避免產品市場大撞車。結合國情，選擇感染性疾病為適應癥較為妥當，特別是針對耐藥病原體的抗體藥物。而且，根據國內以往和近期的研究數據，這類抗體藥物的用量很低，例如第四軍醫(yī)大學開發(fā)的抗流行性乙型腦炎和出血熱抗體藥物的臨床單劑用量都低于10mg，而且是鼠源單抗，具有很好的療效和安全性。為了達到最佳的臨床使用效果，要加大對靶標生物特性的研究，配套提供可供患者分子分型診斷用的試劑盒，使抗體藥物的應用真正做到有的放矢。結合藥靶分子的篩選研究，跟蹤國際發(fā)展前沿，及時開發(fā)下一代的“類抗體藥物”，從根本上解決抗體藥物用量過大、成本過高的問題。